黑龙江中医药大学附属第一医院妇科主任吴效科团队立足于多中心大样本临床试验，首次从多囊卵巢综合征（PCOS）的病理生理、妊娠并发症、流产和不孕等方面入手，深入探讨了PCOS生殖代谢异常的病机及治则治法，制定了行业标准规范，进行了中药安全性评价，为PCOS生殖代谢异常的治疗提供了新的补充替代医学疗法。这项题为《多囊卵巢综合征患者生殖代谢异常的中西医结合干预》的课题，于日前在广东召开的第五次世界中西医结合大会上，荣获了2017年度中国中西医结合学会科学技术奖一等奖。  

PCOS是育龄期妇女常见的生殖内分泌疾病，伴有糖脂代谢异常与生殖功能障碍，表现为月经稀发、闭经等月经失调；雄激素过多及卵巢的多囊改变；同时伴有肥胖、胰岛素抵抗、糖耐量损害和血脂异常。PCOS不仅影响生殖内分泌功能，且易产生较严重的远期并发症，如2型糖尿病、高脂血症、心血管病、子宫内膜癌等。PCOS妇女还是心脑血管疾病发生的潜在人群。临床实践表明，中西医结合干预在预防流产、改善妊娠早期不适等PCOS患者生殖代谢异常方面疗效独特，但多年来始终缺乏多中心大样本临床试验，并且缺少中医药有效性、安全性循证医学证据。  

针对上述难点和热点问题，吴效科团队在国家12项课题经费资助下，联手国内外数十位专家学者开展了科研攻关。在标准规范中，课题组联合美国生殖学会和欧洲生殖与胚胎学会，组织制定了不孕症临床试验报告的技术新标准——《哈尔滨共识》，明确了我国PCOS病人不同于国外的诊断标准、多毛评分、代谢异常、促排卵、中医药疗效的特点和标准。论文发表于国际同行顶级学会专业期刊，并被《新英格兰医学杂志》、《美国医学会会刊》、《英国医学会会刊》、《内分泌述评》等世界刊物多次引用。这一《共识》成为我国医学界主导制定的唯一国际标准技术规范，彰显了中国科学家在国际同行领域的话语权。  

在系统研究我国PCOS患者的生殖、代谢特征和围产并发症中，吴效科团队规范评价了中西医多种方法对多囊卵巢综合征的生殖和代谢临床疗效，首次发现黄连素6个月活产率22%，来曲唑活产率34%；针刺4个月疗效活产率14%，克罗米芬4个月活产率27%的循证医学证据，治疗水平国际领先。结果发表于《柳叶刀》论文摘要及《美国医学会会刊》，科研证据被纳入世界卫生组织疾病诊疗策略。  

在系统综述和荟萃分析国内外文献关于中药保胎治疗先兆流产、复发性流产有效性和安全性中，吴效科团队利用模式动物体外模型，深入评价了孕期常用20味中药的生殖、发育毒性，首次发现白术的体外致畸形，证据发表于《人类生殖进展》、《考克兰系统综述》和《人类生殖》等国际同行顶级杂志。同时，课题组还系统探索了PCOS疾病病机和药效机制，首次发现多囊卵巢综合中枢边缘系统（杏仁核与海马）GABA能神经元中5-羟色胺、γ-氨基丁酸等改变情志、子宫内膜糖代谢障碍和胰岛素抵抗机理、卵巢亢进参数指标等。论文陆续刊发于《美国科学院院刊》、《科学报道》等。  

在全国25家医院分中心实施的4项多中心大样本临床试验中，吴效科团队积累了病例数2000多例，圆满完成了中医药的有效性和安全性评价；在临床诊疗中，共在行业内15家医院推广应用7年，近3年有效诊治PCOS、月经病及不孕症患者22万余人次，取得了显著的经济效益和社会效益。  

 

 

 

来源:医师报