9月12日,国家药品监督管理局政务服务门户网发布2024年黑龙江中医药大学药物安全性评价中心通过GLP复检认证的通知,颁发了新的药物GLP认证证书。
国家药品监督管理局食品药品审核查验中心于2023年7月1日发布了新版药物非临床研究质量管理规范检查要点和判定原则,GLP认证要求更高,认证通过难度更大,在学校党委的正确领导下,在学校各相关职能部门的积极配合下,药物安全性评价中心顺利通过了7个GLP项目的复检认证。
6月17日,学校在主楼206会议室举行GLP认证启动会。国家药监局组织GLP认证专家组莅临我校,省药监局药品注册处处长刘风雷,观察员刘丽、高海舒,校长郭宏伟,副校长王顺出席会议。
会上,药物安全性评价中心主任夏永刚教授向专家组详细汇报了我校GLP运行情况。专家组就复检材料提出问题,与安评中心相关负责人进行交流。
6月17日至20日,专家组对安评中心运行管理状况及药物非临床实验项目进行检查,并于6月21日召开的GLP认证专家意见反馈会上提出检查发现的问题。
安评中心领导班子及各部门人员根据专家提出的问题,分析原因,落实措施,按时完成整改,于7月12日向国家药监局提交了整改报告。
作为学校服务社会的技术平台和窗口,药物安全性评价中心将继续认真执行GLP规范和相关要求,进一步强化GLP意识,提高服务能力和水平,努力为学校发展和地方经济发展作出更大贡献。
供稿/摄影:药物安全性评价中心 编辑:万叶馨